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Management de la qualité

La gestion de la qualité est au cœur de notre activité aujourd’hui. Notre système de qualité décrit, définit, organise et documente de manière appropriée tous les processus et activités de Plum Safety ApS ayant un impact direct ou indirect sur nos critères clés de réussite – des produits de qualité et des clients satisfaits.

Champ du système de qualité :

  • Décrirele système de gestion de la qualité de Plum Safety ApS
  • Définir les responsabilités et les compétences relatives aux activités ayant un impact sur la qualité
  • Veiller à la définition des objectifs et des politiques, ainsi qu’à la planification et à la mise en œuvre des activités de suivi de gestion requises
  • Assurer l’amélioration continue de la qualité et de l’impact environnemental par l’analyse, les leçons apprises et les actions correctives et préventives
  • Démontrer la conformité aux exigences du client et aux exigences réglementaires

Le système de gestion de la qualité est le fondement de la conformité de Plum Safety ApS aux exigences réglementaires et aux directives suivantes :

  • ISO 13485 Dispositifs médicaux – Systèmes de management de la qualité – exigences relatives aux objectifs réglementaires